人工智能（AI）技术正不断推动着医药领域的创新与发展。为研讨人工智能对医药监管带来的巨大变革，松山湖医工融合创新论坛（第八期）特举办“人工智能在医药监管领域的应用和展望”专题报告。本次报告会将从FDA官方数据、临床应用、AI临床研发大数据模型、以及海昶生物的实践案例等多角度介绍人工智能在医药监管领域中的实际应用，并展望人工智能在未来医药监管中的发展方向，探讨技术应用中的挑战与机遇。具体安排如下：

一、时间

2024年6月7日（周五）上午10:00-12:00

二、地点

东莞校区科技大楼六楼A611

三、主办单位

松山湖医工融合创新中心

东莞创新研究院

生物医学工程学院（未来技术学院）

四、参会人员

学校相关科研人员

五、报告内容

赵孝斌博士：人工智能在医药监管领域的应用和展望

六、参会须知

（一）请现场参会人员提前10分钟入场；

（二）请参会人员将手机关机或设置为静音状态。

七、主讲嘉宾简介

赵孝斌博士曾就职于FDA、Abbott、上海医药工业研究院、James Cancer Hospital等机构，已在药物制剂和药事法规领域积累了20多年的科研生涯。其研究领域包括靶向给药系统、siRNA治疗、脂质体、纳米制剂等领域。2010年受聘为美国食品药品监督管理局（FDA）药审中心（CDER）资深审评员，主管复杂制剂审批，重点审查多肽、脂质体等药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统，并参与了FDA的纳米药物法规指南协调工作组，制订了多项脂质体相关药物的申报指南。赵孝斌博士拥有FDA Level III （最高级别）药物现场核查员资格证书，并在2013年获得FDA CDER 特别成就奖，FDA风险评估试验项目组奖。2014年赵博士创建海昶生物和白橡树医药，专业开发RNA药物及脂质体等创新505b(2)制剂及国际法规注册。2020年9月起担任药促会国际创新药物监管专委会副主任委员兼秘书长，2022年11月起担任IFPMA ICH Q1专家工作组组长。